【课程大纲】

什么是微生物检验员？

微生物检验员怎么获取？企业怎么获取微生物检验员证书？

冷冻样品的处理 ：冷冻样品，先将中样在0~4 ℃下解冻，时间不能超过18h，或在 45 ℃下解冻，时间不能超过15min。再取检样25g做稀释处理。样品的稀释：液体样品：倍比稀释，20min内完成稀释。

小颗粒固体样品：均质后倍比稀释，以30cm的幅度摇动25次，20min内完成稀释。
粉末或软块样品：拍击式均质30s，脂肪浓度高的样品90s，过程不会引起温度升高，20min内完成稀释。
表面样品：倍比稀释，20min内完成稀释。


一、微生物检验员证书颁发：

CCAA。

二、微生物检验员证书培训费用：

1480元，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。

化验室常用检测设备 ：离心机

使用说明 打开仪器电源开关 将转头向下笔直轻放于驱动轴套上，要确保牢固性 旋紧已配平、管壁干燥的离心管对称插入转头内 将转头盖拧紧到转头上，转头拧紧到驱动轴套上 手按住指定位置将门盖压下去 设置离心参数：转头型号、转速、时间、升降速度频率 参数设置确认无误，按ENTER，START 离心机达到设定转速5分钟后，使用者方可离开。离心中途需观察仪器运转是否正常 离心结束（或按STOP结束运行），转头停止运转后，打开门盖，旋松转头、转头，取出离心管 关闭仪器电源

三、微生物检验员证书培训内容

1.检验的化学基础;

2.实验室安全知识;

3.实验室常用仪器讲解;

4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，无菌、药典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志贺氏菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等菌种的实操视频。

四、微生物检验员证书培训相关

误差表示方法 准确度： 定义：是指试验测得值与真实值之间的相符合的程度。准确度的高低常以误差的大小来衡量。 误差有两种表示方法：绝对误差、相对误差 绝对误差（E）=测得值(X)－真实值(T) 相对误差(E%)=（测得值－真实值）/真实值×100％ 误差小，表示测得值和真实值接近。测得准确度高。 相对误差是误差在真实值中所占百分数。

有效数字 使用有效数字时，应注意以下几点： 记录测量所得数据时，只允许保留一位可疑数字。（当用25ml无分度吸量管移取溶液时，应记录为25.00ml。） 有效数字的位数反映了测量的相对误差（如称量某试剂的质量是0.5180g，表示该试剂质量是0.5180±0.0001，其相对误差为0.02％，如果少取一位有效数字，表示该试剂的质量是0.518±0.001，其相对误差为0.2％。） 有效数字的位数与量的使用单位无关。（如称的某物的质量是12g，二位有效数字，若以mg为单位时，应记为1.2×104mg，而不应记为12000mg。） 数字前的零不是有效数字（0.025），起定位作用；数字后的零都是有效数字（120、0.5000）。

有效数字修约：四舍六入五保双 若被舍弃的第一位大于5，则其前一位数字加1（如28.2645，取三位有效数字，位28.3）；若被舍弃的第一位小于5，则舍弃。 若被舍弃的第一位数等于5，而其后数字全部是0，则视被保留的末位数字为奇数还是偶数，末位是奇数加1，末位为偶数舍弃。（如28.250，28.350，28.050取3位有效数字：28.2，28.4，28.0） 若被舍弃的第一位数字是5，而其后的数字不全是0，无论前面是奇还是偶，皆进1（如28.2501，取3位有效数字，28.3）。 若被舍弃的数字包括几位数字时，不得对该数进行连续修约。

五、微生物检验员证书相关

样品的采集与处理 ：采集的样品具有代表性，采集的样品能够代表食物的所有成分。

掌握正确的采样方法。 了解食品加工的批号、原料的来源、加工方法、保藏条件、运输、销售等各环节，了解销售入员的责任心和卫生知识水平等。 样品的种类不同，采样的数量及方法也不同。大养，一批；中样，混合样，200g；小样，20g。 科学的取样方法及正确的样品制备方法必不可少。

三）样品的送检与检验

目的不同，取样方案不同，检验的微生物指标也不同。 一般的食品卫生学微生物检验去判定一批食品合格与否，需查找食物中毒病原微生物、鉴定畜禽产品中是否含有人兽共患病原体等。

四）结果报告：样品检验完毕后，检验人员应及时填写报告单，签名后送主管人核章，以示生效，并立即交给食品卫生监督人员处理。

1. 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂，应符合无菌检查法规定。

口服给药制剂： ●不含药材原粉的制剂 ●含药材原粉的制剂 ●含豆豉、神曲等发酵成分的制剂

局部给药制剂 ： ⑴ 用于手术、烧伤及严重损伤的局部给药制剂（无菌） ⑵用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑶用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂 ⑷眼部给药制剂（由100，不得检出→10，不得检出） ⑸耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂 ⑹阴道、尿道给药制剂（含生药原粉的深部用药，破伤风杆菌→梭菌） ⑺直肠给药制剂 ⑻其它局部给药制剂

4、兼用给药途径的制剂，应符合各给药途径的标准

三级法有n、c、m及M值。M即附加条件后判定合格的菌数限量。 设有微生物标准m及M值两个限量，超过m值的检样，即算为不合格品。其中以m值到M值的范围内的检样数，作为c值，如果在此范围内，即为附加条件合格，超过M值者，则为不合格。 例如：冷冻生虾的细菌数标准 n=5，c=3，m=102CFU/g，M=103CFU/g，其意义是从一批产品中，取5个检样，经检样结果，允许≤3个检样的菌数是在m～M值之间，如果有3个以上检样的菌数是在m～M值之间或一个检样菌数超过M值者，则判定该批产品为不合格品。 对健康危害低的情况下建议使用三级抽样方案

随机抽样，就是保证在抽取样本过程中，排除一切主观意向，使批中的每个单位产品都有同等被抽区的机会的一种抽样方法。 在现场抽样时，可利用随机抽样表进行随机抽样。随机抽样表系用计算机随机编制而成，包括一万个数字。 其使用方法如下：a先将一批产品的各单位产品（如箱、包、盒等）按顺序编号。如将一批600包的产品编为1、2……600。b.随意在表上点出一个数。c.根据单位产品编号的位数进行抽样。重复抽样，直到完成应抽样品件数为止。

微生物检验员证书



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【讲师介绍】

1.   医疗器械口罩防护用品行业标准微生物检验方法；
2.   产品的无菌检验方法、培养基适用性检查及产品方法适用性试验；
3.   初始污染菌检验方法、计数培养基适用性检查及产品修正系数；
4.   纯化水微生物限度检验及所有培养基适用性检查；
5.   洁净间监测方法及问题解析；
6.   不同供试品的制备方法；
7.   实验所有菌种保藏、管理、传代和使用技术；

【培训对象】

Ⅱ 、Ⅲ类医疗器械企业无菌检 (化) 验人员，医用口罩检验人员；体 外诊断试剂企业微生物检验员，洁净环境检测人员等。根据《医疗器 械生产企业许可证现场审查标准》和《医疗器械生产企业监督检查计 划》，每个企业应有 2 名以上专职检验人员。

更新时间：2024/10/16 8:20:39