【课程大纲】

报名咨询请联系：133 1624 9005（微信同号）/133 4282 3782（微信同号）

【培训】 学员经培训考核合格者颁发GMP药品生产内审员证书，并予备案，可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可，性强，全国通用。 

【培训时间和地点】 12课时，共2天 培训地点待定 

【培训费用】 1800元/人，含培训费、教材费、内审员费。 食宿自理。特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的网络课程。 单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准：1000元/人。 

【报名方法】 向方普管理课程顾问索取电子报名表，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人复印件，以便备案及。

【机构介绍】

方普管理成立于2012年，总部位于广州，在深圳、东莞、珠海、武汉、 成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点，是一家致力于大中小型企 业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与 创新方法论，结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验，还为企业提供 生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的 培训及咨询服务方案。 方普管理师资团队由不同行业的资深顾问和来自财富500强企业管理人 员组成，服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电 子、服装、零售等行业。 方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新领导品牌之一， 坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻性服务视野，选择方普管 理，可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持 久稳定，从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理，将引领您的企业 走进发展的更高层面。 2 经营方针 PART1 经营目标： 为全国10000家中小型企业打造可信赖的ISO标准化及通用管理平台。 管理思想： 我们的管理思想和理论基础是创新性的定制化管理模式，通过组织能力的提升使 我们的企业经营与客户的利益诉求更匹配。在服务过程中，创造系统化、多层次 和开闭环式的咨询诊断方法，针对企业实际管理问题设计极具实效的、可实施落 地的方案。 经营理念： 企业的基业长青一方面依靠客户的长期支持，另一方面靠选拔、培育和激励各层 员工，充分发挥其潜能和协力完成好既定的战略；我们的经营理念是：客户第一， 员工第二，公司第三。

【培训内容】

第一章 GMP有关的知识         

第二章 GMP基本术语               

第三章 GMP的实施                 

第四章 机构与人员                   

第五章 厂房与设施                   

第六章 设备管理                     

第七章 物料管理                     

第八章 卫生管理  

第九章 验证管理  

第十章 GMP文件管理  

第十一章 生产管理

第十二章 质量管理

第十三章 产品销售与收回

第十四章 投诉与不良反应报告

第十五章 自检和自检的准备

第十六章 自检的实施和自检报告的编写

第十七章 自检的后续管理和自检人员管理

【课程特色】

雄厚的师资：具有丰富教学经验及审核实践经验的资深教师授课；

科学的培训：理论与案例相结合，面授与研讨相结合，全面提升实践能力；

管理前沿知识：最新的行业动态，全面的管理知识；

交流提升平台：和管理精英同窗、开拓视野，提高境界，成为认证大家庭成员。

【讲师介绍】

方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业，特别是欧、美、日、台、港资企任职经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持"服务即增值"的服务理念，在打造高效的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。

【培训对象】

相关人员对象等

更新时间：2024/8/2 10:50:27