二、培训内容
1.无菌医疗器械产品的相关法律法规;
2.无菌医疗器械检验室管理相关规范;
3.无菌医疗器械产品的化学性能检测标准及基本操作技巧;
4.无菌医疗器械检测的生物学评价要求;
5.无菌检测基本操作技巧;
6.检验记录和报告的填写。
按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求,从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。经考核合格颁发《医疗器械无菌检验员实操培训合格证书》。授予药学专业技术人员继续教育40学时。
医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验人员。报名联系范生181-0275-7391
更新时间:2022/5/15 10:38:04