【课程大纲】

ISO17025实验室管理体系认证意义 与CNAS的区别
ISO17025实验室管理体系认证也称为CNAS认证，是我国唯一的实验室认可机构的指定标准。通过ISO17025认证，可以显著增强实验室在市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。以下科普咨询就为各位详细介绍ISO17025认证的作用及意义：
一、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了保障，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。
二、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在"产品"的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，以确保实验室"产品"以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格"产品"的风险。
实验室是政府部门对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构，为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在政府部门、顾客及相关方选择实验室时，实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助政府部门、顾客及相关方建立起对实验室的信心。
国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力认可准则。
能够有效的提高实验室的管理水平，能够保证实验室出具的检测数据公正有效，能够向社会充分展示实验室的检测能力和公证性，提高市场占有率，提高客户满意率。
三、参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
我国的认可机构已经签署与APLAC以及ILAC的相互承认协义（MRA）。该协议的签署，为我国实验室参与国际活动建立了一条"高速公路"。实验室在获得CNAS的认可之后，便可以利用这条途径通向协议的其他签署方，从而得到更广泛的承认。这样既可以增加我国实验室与国际同行间的交流，也可以通过利用互认协义降低成本的优势吸引更多的实验室顾客。
四、列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
CNAS每年编辑和公布实验室认可名录，该名录为中、英文合订本，同时向国内实验室、相关机权和国外认可机构提供。这对于列入名录的实验室，无疑会产生积极的广告效应，从而提高获认可实验室的知名度。
五、可在认可项目范围内使用认可标志。
认可标志是指CNAS颁发给已认可实验室的，并允许已认可实验室在规定范围内使用的表明其获得者得CNAS认可资格的图形标识。为确保CNAS和获认可实验室的利益，CNAS依据国际相关要求制定了严格的认可标志管理要求，并对冒用、滥用的行为规定了相应的处理措施，这些措施包括必要时的诉讼。通过这些手段，可以保障CNAS和获认可实验室的正当利益，同时，也有利于降低和减少对CNAS和获认可实验室正当权益的侵害行为。

【讲师介绍】

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ISO17025 和CNAS二者区别在于定义不同、作用不同以及认可机构不同。
1、定义不同：
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；

CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。

2、作用不同：

ISO17025：

（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；

（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；

（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

CNAS：

（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；

（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；

（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；

（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。

3、认可机构不同：

ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可；

中国认证机构国家认可委员会（CNAB）是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。

【培训对象】

一、ISO17025实验室管理体系认证的由来
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织（ILAC）"，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
二、ISO17025实验室管理体系认证的标准定义
ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

更新时间：2022/9/1 0:05:31