韶关CNAS认可咨询公司CMA检测实验室认证
认可前的准备工作
1、购置或下载ISO17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,及相关产品检验法律法规的要求。
2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定,保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的,这时可能需要聘请专业咨询机构予以全程指导或培训。
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构,划分职能分配,对关键岗位的人员如最高管理层、技术负责人、质量负责人等人员给予重点培训学习,保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及检测结果的准确性和可靠性,并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。
4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分,界定清楚各部门及关键人员的质量职责。
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况,组织编制质量体系文件,含质量手册、程序文件、作业指导书、记录四大类质量体系文件。质量体系文件应确保满足相关要求,并体现实验室检测项目的特点及合理分配。
6、质量管理体系试运行6个月,在此期间必须按照质量体系要求完成相关工作,并保留6个月的相关记录,必须按照实验室认可准则第五章的5.2~5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制活动工作,需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估,充分保证实验室在硬件能力上满足认可的要求。
7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核,必须执行至少一次管理评审工作。
CNAS国家实验室关注点
1.法律地位
依据认可准则4.1.1条款"实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体",实验室往往不是独立的法人,一般依托于其所在企业,所以在申请实验室认可时,需要企业法人授权书,内容应包括批准成立实验室的声明和对实验室最高管理者的授权,连同法人营业执照一并作为实验室法律地位的证明。
2.能力验证与参考比对
依据《CNAS-RL02 能力验证规则》,2007 年开始,CNAS 要求申请认可的实验室必须通过参加能力验证活动(包括CNAS 组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核)证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满意,或即使不满意但能证明已开展措施有效纠正的实验室,CNAS 方受理或予以认可。
3.不确定度评定
依据认可准则5.4.6条款规定,要求申请认可的实验室应有能力评定不确定度。在CNAS-CL07 《测量不确定度的要求》里有更明确的规定:
① 实验室应制定实施测量不确定度要求的程序并将其应用于相应的工作。
②CNAS在认可实验室时应要求实验室组织校准或检测系统的设计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确定度,要求具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评估测量不确定度有效性的机制。
③ 测量不确定度的评估程序和方法应符合GUM及其补充文件的规定。
④当校准证书或检测报告中给出了符合性声明时,在证书和报告中可以不报告测量不确定度。此时,校准或检测结果的测量不确定度在实验室内部应是可获得的。实验室应确保在进行符合性判定时,已经充分考虑了测量不确定度对校准或检测结果符合性判定的影响。由此,要求申请认可的实验室在随认可申请书递交经历报告时一并提供不确定度评估的例子。
因此对不确定度这个概念比较陌生的实验室,在准备实验室认可时应在这方面下功夫。
4.授权签字人的要求
符合资格和要求的授权签字人,应:
①具有相应职责和权力,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;
②掌握有关的检测/校准项目限制范围;
③熟悉有关检测/校准标准、方法和规程;
④有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测量结果的不确定度;
⑤了解有关设备维护保养及定期校准规定,掌握其校准状态;
授权签字人需要得到CNAS的考核,考核通过才能签带CNAS标识的报告。
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联系电话崔老师 139 3828 2850 (同号)
韶关国家实验室CNAS服务流程:
第一阶段: 组织策划阶段(CMA/CNAS)
第二阶段: 管理体系的总体设计阶段(CMA/CNAS)
第三阶段: 管理体系建立阶段(CMA/CNAS)
体系培训,组织框架搭建,能力验证
第四阶段: 管理体系的文件编写阶段(CMA/CNAS)
注意:文件的编写必须全面,包括CNAS的通用要求和领域的应用要求。
第五阶段: 管理体系的实施、运行和完善阶段(CMA/CNAS)
第六阶段:管理体系认可阶段
提交文审,解决问题不符合项
第七阶段:管理体系认可阶段
现场评审,解决不符合项
第八阶段:取得证书
广电计量有丰富的经验
通过我们的培训与咨询服务
1)帮助众多客户获得从业上岗证书,提升质量管理工作能力;
2)辅导众多企业获得国家实验室认可,提升实验室管理水平;
我们的专业服务已得到广大客户高度的认可,并与客户建立了长期的全面质量技术服务关系。
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更新时间:2020/6/29 20:54:51