企业培训课程

iso内审员培训的目的在于通过iso13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立iso13485审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织...

iso13485:2016内审员培训内容 新的国际标准iso13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（第3版）已经发布，第3版标准经技术性修改,取消并替代第...

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课程背景     随着医疗器械贯标认证工作的深入，企业需要一批具有医疗器械质量管理体系认证资质的内审员。 内审员按照内审的程序开展内审工作，完善本企业...

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【课程大纲】 特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的专业网络课程。 单独"iso13485:2016医疗器械质量管理体系"网络课程收费标准：1000元/人。 【课程...

课程大纲 第一天  一、iso13485：标准的发展  二、iso13485：2016标准条款解释 （包含医疗器械生产质量管理规范部分内容...

iso13485内审员培训班在东莞万江举办，iso内审员培训的目的在于通过iso13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立iso13...

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认证知识

环境标志产品技术要求 家具（hj 2547-2016） 序号 名称 摘要 ...

13485认证技术领域的分类方法来源于iaf md9: 2017 《iso/iec 17021在医疗器械质量管理体系领域（iso13485）的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括...

iso13485质量认证体系全称是医疗器械质量管理体系，外文名称：medical device-quality management system-requirements for regulator...

iso13485医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材､侵入式器材､主动式器材,以及其它特殊原则｡而iso13485分类别的界定,则可根据mdd的g...

我们分为两个部分来具体的阐述，第一部分是外审员的关注点，第二部分是审核中容易出问题的章节。一 外审员审核关注点资深外审员审核关注点总结，供大家参考：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求...

iatf16949:2016是汽车行业常见的体系，在进行iatf16949审核前，先看看各个部门都要准备些什么吧，还有一份内审检查表供你参考！各部门1.学习文件，交培训记录2.学习自己部门过程清单3....

iso9001可以帮助所有企业实现质量管理标准化，该体系适用于所有企业，运用可深可浅，本公司可根据不同客户的需求，采用不同的模式，帮助企业实现质量管理标准化，流程透明化，获得国内国外不同级别的认证证书...

申请iso13485管理体系认证的条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批...

实施iso13485认证，可以给企业带来一下五大收益：1、iso13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，获得中山iso认证是取得进入国际市场的通行证...

iso13485是什么认证? iso13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（medicaldevice-qualitymanagementsystem-requirem...

iso13485/ en46000标准的特点： 1) 新标准是独立的标准，不再是 iso9001 标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容； 2) 强调满足法律法规的要求，而不过分强调顾客的要求...

一、什么是iso13485医疗器械质量管理体系？ 自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/iso13488医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在iso9001：2000标准颁布...

加拿大卫生部要求每一个制造商要有cmdcas（加拿大医疗器械合格评定体系）认证注册的认证证书，用以证明符合加拿大的医疗器械法规。而我们亚洲的医疗器械审核员能提供iso 13485评审以满足这些特别...

通用医疗器械 体外诊断医疗器械 主动性植入式医疗器械 ...

自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在iso9001：2000标准颁布以后， iso/tc210颁布新的iso13485：2003标...

1通过iso13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩 a)在竞标国际合同或拓展新业务时， iso13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。 b)认证机...

主要从产品的分类开始，确定产品标准，分析出产品需要达到的技术要求，从而可以确定产品的生产工艺，进而可以确定设备要求。通常企业能生间出产品，并得到客户的确认，一般都满足设备要求。除了需要配备适用的设...

说明：此信息仅作为指引，不能作为质量管理体系的执行的基础。请在执行iso 13485:2003前参照具体的标准条文。章1----范围本章为规则导言，描述了标准涉及的场景和‘范围’。# 允许删除：新...

关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4...

医疗器械行业一直将iso 13485标准(我国等同转换标准号为yy／t0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在iso 9001： 1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的...

资料下载

gbt24001-2016环境管理体系要求及使用指南...

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eniso134852102最新医疗质量管理体系标准...

bseniso13485-2012医疗设备.质量管理体系.管理要求...

医疗器械质量管理体系-iso13485:2003標準&教材...

认证咨询新闻

曼顿咨询公司很荣幸地被东莞市盛嘉精密科技公司选定为iatf16949：2016汽车行业质量管理体系认证咨询服务机构，公司陶总和冯老师参加了此次启动会议。 根据公司发展战略规划需求，为了进一步拓宽公司的...

热烈祝贺讯强电子（惠州）有限公司成功举办iatf16949:2016转版升级及五大手册培训，此次培训由曼顿顾问专职资深顾问李红椿老师讲授，客户对李老师的授课感到很满意。只要您来，曼顿的每一份子都将全心...

热烈祝贺讯强电子（惠州）有限公司iatf16949:2016汽车行业管理体系升级转版培训及五大手册于5/10-12在讯强电子公司内部会议室成功举办！ 讯强电子创立于1992年，自成立以来公司一直...

热烈祝贺讯强电子（惠州）有限公司iatf16949:2016汽车行业管理体系升级转版培训及五大手册于5/10-12在讯强电子公司内部会议室成功举办！ 讯强电子创立于1992年，自成立以来公司一直致力...

2016年12月30日，国家标准委官网发布2016年第27号中国国家标准公告，备受关注的gb/t 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》和gb/t 19001-2016《质量管理体系 要求》...

iatf 16949：2016正式发布 国际汽车工作组（iatf）已正式发布汽车行业新版质量管理标准iatf 16949:2016。该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系（qms），以应对汽车行业由于...

11月2日，2016“国际机器人检测认证高峰论坛”（international robot testing & certification summit）在上海举行。国家发展改革委、工业...

2016 年 10 月 24 日，中国认证认可协会发布通知。通知指出，经中国认证认可协会（ccaa）评价，王言斌等8人符合《体育服务认证审查员确认方案》的有关要求，予以确认。自本文件发布之日起，确认人...

近日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准公布了315项国家标准，其中第65项为备受关注的gb/t24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》。相关信息如下：标准号：gb/t 2...

9月29日，国家认监委信息办组织成员单位信息化联络员，赴北京华为高端互访中心开展2016年度信息化交流活动，参观了华为大数据、物联网、云计算、无线通信等前沿信息技术成果展厅，学习了解信息化技术在实...

备受瞩目的汽车行业新版质量管理体系标准iatf 16949:2016，将于2016年10月1日发布。 请注意，目前iatf 16949:2016标准的预购需要用英语填写申请，10月1日起各个...

武汉瑞达卓越企业管理服务有限公司自成立已来，已培训学员万余人，此次新版环境管理体系和职业健康安全外审员培训班已圆满完成。...

8月22日，国家认监委认证认可技术研究所应中国社会科学院蓝迪国际智库和商务部国际商务官员研修学院的邀请，在“2016年‘一带一路’中巴经济走廊对接治理能力研修班”上对来自巴基斯坦的政府官员及企...

中国合格评定国家认可委员会（cnas）秘书处组织修订了cnas-rl02:2010《能力验证规则》，并对cnas-rl02:2016《能力验证规则》的发布、实施作如下安排：cnas-rl02:2016...

近日，国家质检总局在广州召开2016年第一批重点工业产品质量安全风险监测任务布置会。会议确定了国家信息安全产品质量监督检验中心参与承担无线路由器、移动支付终端（软件）2种重点工业产品质量安全风险监测工...

曼顿顾问 2016年公开培训课（最新版） 课程 系列 课程名称 地点 费用 ...

近日，贵州省发展改革委公布了“关于2016年碳排放第三方核查机构征选结果公示的通知”，中检集团深圳公司从63家申请机构中脱颖而出，成功入选贵州省2016年碳排放第三方核查机构名单。 　　此次入选贵...

2016年3月2日，全省质量技术监督工作会议在贵阳召开。会议的主要任务是认真贯彻党的十八届五中全会、省委十一届六次全会、全省经济工作会、全国质检工作会议精神，回顾“十二五”时期和2015...

24日下午，2016中国（深圳）it领袖峰会组委会在深圳市政府新闻发布厅举行新闻发布会，宣布今年峰会将于3月26－27日在深圳市五洲宾馆举行。深圳新闻网2月24日讯（记者 范萌）今天下午，2016中国...

各有关单位及相关人员：中华人民共和国人力资源和社会保障部第25号令《专业技术人员继续教育规定》（以下简称《规定》）于2015年10月1月开始实施，今后专业技术人员的继续教育内容分公需科目和专业科目。专...

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