企业培训课程

ISO134852012医疗器械行业质量体系内审员培训

【誉杰培训特点】 1、誉杰公司是一家由国际著名认证机构前主任审核员与中国质量协会高级咨询师、教授等组建的专业从事管理咨询及培训的顾问公司; 2、中国唯一具备十三资格备案咨询机构; 3、中国认证认可协会...

认证知识

申请ISO13485认证需要的条件和材料

申请iso13485管理体系认证的条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定,医疗器械产品应取得注册资格,产品已定型成批...

实施ISO13485认证给企业所带来的收益

实施iso13485认证,可以给企业带来一下五大收益:1、iso13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,获得中山iso认证是取得进入国际市场的通行证...

第一批通过2012年度审查的认证机构名单

第一批年度审查合格的认证机构名单 序号 批 准 号 认 证 机 构 名 称 1 cnca-r-2002-001 中国质量认证中心 2 ...

什么是ISO13485认证,申报条件如何

iso13485是什么认证? iso13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(medicaldevice-qualitymanagementsystem-requirem...

2012年3月17日CCAA国家注册审核员统考QMS试题精选

2012年3月17日qms审核知识考题 简答题36、审核范围包括哪些内容,并结合实际举一个例子。 简答题37、结合gb/t19001-2008标准7.4条款简要说明企业对供应商的选择、评价包括哪些内容...

2012年质量工程师考试报名条件

(一)本市企、事业单位和社会团体中从事质量专业工作及相关工作的人员(在质量技术监督检验机构从事专职检验的人员除外),遵守中华人民共和国宪法和各项法律,认真贯彻执行国家质量工作的方针、政策,遵守有关质量...

2012年中国20城市质量人交流峰会---(3.25广州站)

2012年,为了帮助你更好地把握未来发展机会,解答你的问题,由六西格品质网站(www.6sq.net)主办的一系列全国性的质量人交流活动现已全面展开,活动将在全国超过20个城市举办。在这个活动中,我们...

ISO13485/ EN46000是什么?

iso13485/ en46000标准的特点: 1) 新标准是独立的标准,不再是 iso9001 标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容; 2) 强调满足法律法规的要求,而不过分强调顾客的要求...

阿迪达斯成为2012年伦敦奥运会一级合作伙伴

阿迪达斯成为2012年伦敦奥运会一级合作伙伴9月20日,伦敦奥运会及残奥会组委会(locog)正式宣布阿迪达斯公司成为2012年伦敦奥运会及残奥会的一级合作伙伴,并成为官方指定运动服装合作伙伴。许...

ISO13485认证咨询

一、什么是iso13485医疗器械质量管理体系? 自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/iso13488医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在iso9001:2000标准颁布...

加拿大市场ISO 13485评审的信息说明

加拿大卫生部要求每一个制造商要有cmdcas(加拿大医疗器械合格评定体系)认证注册的认证证书,用以证明符合加拿大的医疗器械法规。而我们亚洲的医疗器械审核员能提供iso 13485评审以满足这些特别...

ISO13485的认证范围

通用医疗器械 体外诊断医疗器械 主动性植入式医疗器械 ...

什么是ISO13485医疗器械质量管理体系?

自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用iso13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在iso9001:2000标准颁布以后, iso/tc210颁布新的iso13485:2003标...

ISO13485的益处

1通过iso13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩 a)在竞标国际合同或拓展新业务时, iso13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。 b)认证机...

怎样确定13485认证的必备条件中的设备要求

主要从产品的分类开始,确定产品标准,分析出产品需要达到的技术要求,从而可以确定产品的生产工艺,进而可以确定设备要求。通常企业能生间出产品,并得到客户的确认,一般都满足设备要求。除了需要配备适用的设...

ISO 13485:2003标准简述

说明:此信息仅作为指引,不能作为质量管理体系的执行的基础。请在执行iso 13485:2003前参照具体的标准条文。章1----范围本章为规则导言,描述了标准涉及的场景和‘范围’。# 允许删除:新...

ISO13485质量管理体系认证条件

关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4...

ISO13485介绍

医疗器械行业一直将iso 13485标准(我国等同转换标准号为yy/t0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在iso 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的...

世界各国对ISO13485标准的态度

世界各国对iso13485标准的态度医疗器械行业的国际质量体系标准 不管在世界的哪个角落,客户都是在他们可以负担的前提下选择最佳质量的产品,在医疗行业更是如此。iso13485/8就是医疗器械行业...

ISO13485:2003的十个基本注意事项

1.iso13485:2003建立于iso9001:2000的过程模式之上。2.iso13485:2003依据符合各类全球法规的质量体系要求的模式建立。3.由于重点的改变成法规要求模式,iso13...

资料下载

EN ISO 13485 2012

eniso134852102最新医疗质量管理体系标准...

13485:2012的标准(英文版)

bseniso13485-2012医疗设备.质量管理体系.管理要求...

认证咨询新闻

精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证

21ic讯 精博国际公司(kimball international, inc)旗下子公司精博电子集团(kimball electronics group, inc.)今日宣布,该公司在中国南京的生产...

2012年医疗器械不良事件突破18万份

南方日报讯 (记者/李劼)国家药监局上周发布“2012年医疗器械不良事件监测年度报告”。2012年全国医疗器械不良事件报告数量持续增长,已突破18万份,较2011年增长了49%,严重伤害的报告占总报...

2012年我国医疗器械对外贸易规模全球第三

据世界海关数据统计,2012年上半年世界医疗器械贸易规模为2157.43亿美元,同比下降了3.43%左右,主要是受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响,世界医疗器械贸易出现回落倾向。中国医疗器械贸易...

赛默飞LC-MS工厂通过ISO 13485认证

  2013年4月3日消息 赛默飞世尔科技公司今日宣布,其两家生产工厂已获得iso 13485认证,推动公司开发液相色谱-质谱系统在临床应用向前发展。据悉,iso 13485认证是国际公认的医疗设备设...

TÜV南德意志集团2012儿童用品产品安全评估调查

伴随着节日期间儿童用品的购买浪潮,确保产品安全已成为消费者在选择购买产品时的主要决定因素。消费者的这一诉求也推动着制造商们进一步从内部管理着手,提升产品安全质量。近日,全球领先的检测、测试和认证服务...

国家电网发布2012年社会责任报告

本报电 国家电网公司2月21日发布2012年社会责任报告,这是该公司连续第八年在央企中率先发布年度社会责任报告,报告履责案例首次覆盖所有省级电力公司,并首次以具体案例方式,阐述了公司社会责任管理实践...

2012·探寻与展望” 食品安全高端对话在中山举行

近日,由新华网主办、完美(中国)有限公司协办的“2012·探寻与展望”食品安全高端对话在广东省中山市举行。作为食品安全行业年度最具影响力的重要活动之一,本次“食品安全高层对话”以关注食品安全领域重要...

2012年CCAA第4期认证人员注册考试成绩查询

依据中国认证认可协会(ccaa)相关管理体系审核员注册准则及相应考试大纲的要求,ccaa于2012年12月8和9日分别在北京、上海、广州、西安和南京举办了2012年第4期认证人员注册全国统一考试,考试...

重庆3家企业获2012年度市长质量管理奖

本报讯 (记者 商宇)1月8日,市政府第141次常务会议确定,中国石油化工股份有限公司润滑油重庆分公司、重庆川仪自动化股份有限公司、重庆三峡技术纺织有限公司3家企业获得2012年度重庆市市长质量管理奖...

CNAS召开2012年专项监督工作总结大会

  2012年12月11日,中国合格评定国家认可中心在北京召开了2012年专项监督工作总结大会。国家认监委副主任王大宁、认可中心主任肖建华、国家认监委认证监管部主任许增德、国家认监委注册管理部主任...

“支撑认证认可的评价分析、检测验证和有效性保障技术研究与示范”项目2012年度汇报会在京召开

  12月10日,国家认监委组织实施的“十二五”国家科技支撑计划项目“支撑认证认可的评价分析、检测验证和有效性保障技术研究与示范”项目年度汇报会在京召开。与会专家就项目的研究方向、技术难点等核心问题提...

特别提示:欧盟发布2012版家电通用安全标准

  前不久,欧洲电工标准化委员会(cenelec)正式发布了家用电器的2012版欧盟通用安全标准——《en60335-1:2012家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求》。该标准修改采用iec家电...

国家认监委召开2012年有机产品认证示范创建区工作会议

  12月3日-5日,国家认监委在贵阳召开2012年有机产品认证示范创建区工作会议暨2012年4季度认证认可业务工作会议。国家认监委副主任王大宁、贵州省人民政府副秘书长张玉广出席会议并讲话。贵州省...

CQC举办2012年审核员继续教育面授培训

  2012年11月27日,中心举办2012年度《追求组织的持续成功-质量管理方法(gb/t19004)》继续教育培训,相关部门的近100名学员参加。   此次培训活动是贯彻落实国家认监委和认...

上海检验检疫局完成2012年度管理体系认证监督检查工作

  根据国家认监委的要求,上海检验检疫局近日完成对获证企业和认证机构的监督检查工作。该局重点选择40家出口生产企业,利用国家认监委“自愿性认证活动执法监管信息系统”组织分支局对认证机构认证活动进行现场...

2012交通产品认证交流大会举行

  11月27日至28日,以“提升质量、传递信任、服务发展”为主题的2012交通产品认证交流大会在北京举行。交通运输部副部长高宏峰、国家认监委总工程师刘卫军出席大会并讲话。   高宏峰对交通产品认证...

关于发布《能源管理体系认证机构要求》(CNAS-CC19:2012)等认可规范的通知

相关认证机构: 经批准,中国合格评定国家认可委员会(cnas)发布能源管理体系认证机构认可准则《能源管理系认证机构要求》(cnas-cc19:2012)和认可指南文件《能源管理体系认证机构认证业务范...

中国认证认可协会行业自律工作委员会2012年第二次全体会议召开

  中国认证认可协会(ccaa)行业自律工作委员会2012年第二次全体会议于2012年11月1日在成都召开。中国认证认可协会常务副会长李晓岚、副秘书长徐德峰,国家认监委认可监管部副主任陈悦以及行业...

李亚萍博士荣获2012年度国际电工委员会托马斯•爱迪生奖

近日,在第76届国际电工委员会(英文缩写“iec”)年会上,来自中国的专家——国家继电保护及自动化质检中心的李亚萍博士,荣获该委员会2012年度托马斯•爱迪生奖(thomas a. ed...

2012年12月CCAA认证人员注册全国统一考试考生报名须知

考生须知 注意事项:1.考生参加考试时应携带身份证件原件及准考证。考点不提供食宿服务,外地考生应提前安排好食宿及返程票等事务。2.考生在报名前需开通银行卡的网上支付功能。3.具体报名操作请见《cc...

134852012

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