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医疗器械管理体系标准知识以及掌握内部审核基本技能和方法。 培训内容: 1.医疗器械质量管理体系概论; 2.医疗器械行业相关的法律法规 3.ISO13485:2016 标准的理解; ...

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医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(第3版)已经发布,第3版标准经技术性修改,取消并替代第2版 (ISO 13485:2003)和ISO/TR14969:...

上海4月份ISO13485:2016医疗器械管理体系内审员培训线下/线上

医疗器械行业质量管理体系基础 2.ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求 3.ISO13485 在具体企业应用中的特点: 4.针对医疗器械指令要求详细解读 5.指...

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医疗器械生产质量管理规范部分内容)   三、ISO13485:2016标准第一章范围   四、ISO13485:2016标准第二...

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