电源产品用于医疗器械上,需要满足IEC/EN 60601-1的标准的报告,欧盟市场要求提供CE认证;美国以及国际电工委员会成员国认可CB认证。
而医疗器械:CB报告可用于各国医疗注册;EMC、安规通标报告以及专标报告是用于申请CE MDR、FDA证书的必备文件。
此外,Nemko机构可以完成电源的医疗标准CB、NRTL、N-mark等认证;IT IEC 62368,灯具 IEC 60598标准认证;医疗键盘、医疗控制器、医疗显示屏等医疗附件的IEC 60601报告和相关认证。
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更新时间:2024/3/26 14:32:13