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医疗器械CB认证 MDR IEC/EN/UL 60601-1测试

  • 认证项目:CB认证
  • 服务地区:深圳
  • 认证费用:¥面议
  • 认证周期:15天以上
  • 认证机构:上海联广认证有限公司深圳分公司
  • 联 系 人:王丽芳
  • 固定电话:0135-34239375
  • 移动电话:13534239375
  • 电子邮箱:janet.wang@nemko.com
  • 公司地址:深圳市南山区科技园金融基地
上海联广认证有限公司深圳分公司
【认证内容介绍】

医疗器械去往欧盟国家,取得CE认证即可销售,其测试标准为EN 60601-1,60601-1-2,61010-2-101,61326-1等通用标准以及其它涉及到的专用标准;

美国市场是由FDA管控,测试标准为IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101,61326-1等通用标准和对应专用标准。与欧洲标准的版本有所不同。除了FDA外,有部分客户也认证UL 60601-1系列标准的NRTL认证。

北欧国家出EN 60601-1标准的N-mark认证即可在北欧市场销售。

而其它国家也有针对医疗器械的注册要求,通常情况下,大部分国家认可医疗CB证,CB报告可用于韩国、俄罗斯、沙特、阿根廷等各国医疗注册。

 Nemko医疗认证机构可提供医疗CB、N-mark、NRTL、FCC ID认证,CE、FDA、ROHS、GB测试报告,MDR的CE NB与DNV合作,为您提供专业的医疗认证测试服务。
咨询可联系微信changqingshu32426。





更新时间:2019/8/19 11:44:44



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