| 三亚2020版中国药典医疗器械无菌微生物检验员培训公告 | |||
| 课程类型： | 质量管理 | 授课语言： | 普通话 |
| 总学课时： | 2天 | 培训费用： | 1580元 |
| 授课时间： | 2024年12月31日至2026年12月31日 | 授课地点： | 三亚 |
| 浏览次数： | 1293次 | 参加培训： | 在线报名 |
三亚2020版中国药典医疗器械无菌微生物检验员培训公告
一、什么是无菌检验员？
无菌检验员是指经过无菌检验专门培训，具有无菌检验专门知识和技能的人员，主要从事无菌检验工作，对医疗、制药、食品、电子等行业都有重要的作用。Ⅱ 、Ⅲ类医疗器械企业无菌检 (化) 验人员，医用口罩检验人员；体 外诊断试剂企业微生物检验员，洁净环境检测人员等。根据《医疗器 械生产企业许可证现场审查标准》和《医疗器械生产企业监督检查计 划》，每个企业应有 2 名以上专职检验人员。
分离力 在规定的条件下装配，然后在背离圆锥接头装配方向，施加25 N的轴向力，二者不得分离。
二、培训对象
本培训面向对医疗器械无菌检验感兴趣的人士，包括生物学、医学、生物技术等相关专业的学生，从事医疗器械研发、生产、质量控制等领域的从业人员，以及希望提高无菌检验技能的各界人士。
三、培训内容
1. 无菌检验基础知识：包括无菌技术原理、微生物学基础知识等。
2. 医疗器械无菌检验标准与法规：学习国内外医疗器械无菌检验相关的标准、法规和质量要求。
3. 实验室操作与管理：培训无菌实验室的安全规范、仪器操作与维护、数据处理与分析等。
4. 无菌检验技术与实践：教授无菌检验的具体方法、操作流程和案例分析。
四、培训大纲
1. 无菌检验基础知识
2. 医疗器械无菌检验标准与法规
3. 实验室操作与管理
4. 无菌检验技术与实践
五、培训收益
1. 掌握医疗器械无菌检验的核心知识和技能，能够独立进行无菌检验工作。
2. 熟悉国内外医疗器械无菌检验相关的标准、法规和质量要求，提高检验工作的准确性和规范性。
3. 获得由权威机构颁发的医疗器械无菌检验员证书，为职业发展增添有力支持。
六、发证单位
本培训结束后，学员将获得由[权威机构名称]颁发的医疗器械无菌检验员证书。该证书全国通用，是您从事医疗器械无菌检验工作的有力凭证
七、培训需要提交的资料
1、申请表
2、身份证
3、毕业证
5、照片
培训费用
初级1 5 8 0元，中级1 7 8 0元，高级19 8 0元，中国计量测试学会授权机构质颁发，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。报名老师：梁老师1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8
（V信同号）
三亚2020版中国药典医疗器械无菌微生物检验员培训公告
1. 医疗器械口罩防护用品行业标准微生物检验方法；
2. 产品的无菌检验方法、培养基适用性检查及产品方法适用性试验；
3. 初始污染菌检验方法、计数培养基适用性检查及产品修正系数；
4. 纯化水微生物限度检验及所有培养基适用性检查；
5. 洁净间监测方法及问题解析；
6. 不同供试品的制备方法；
7. 实验所有菌种保藏、管理、传代和使用技术；
三亚2020版中国药典医疗器械无菌微生物检验员培训公告
Ⅱ 、Ⅲ类医疗器械企业无菌检 (化) 验人员，医用口罩检验人员；体 外诊断试剂企业微生物检验员，洁净环境检测人员等。根据《医疗器 械生产企业许可证现场审查标准》和《医疗器械生产企业监督检查计 划》，每个企业应有 2 名以上专职检验人员。
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