课程描述   
　　ISO13485：2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。

　　本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。本公司此次培训颁发的证书为全球通用的英国认证机构颁发的证书。

一、培训内容：

1、ISO13485:2003标准的背景和原则；
2、ISO13485:2003标准与ISO 9001:2000标准对比；
3、案例分析和讲解；
4、内审员培训及考试。

二、培训费用、时间和地点
费用：1200元，共三天（包括培训，资料，教材，午餐，茶水，考试及证书等费用）
时间：2006年10月18日-20日（请带身份证复印件一张，一寸免冠照片两张）
地点：上海市中华新路469号华天假日宾馆（靠近共和新路、西藏北路）

三、联系人：夏小姐
电话：021-64604739， 64604721，64604731