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检验中心评审要做的工作

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检测中心复审要做的基本工作(三大方面)
一、     前期准备
1、        确定检测范围、项目内容。
2、        编写质量体系文件
(1)质量手册(包含六大要素、十六小项)
(2)程序文件与管理制度(应包括36个程序/制度)
(3)作业指导书
3、        人员培训、考核、授权、发证建立健全人员档案。
4、        对仪器进行全面管理(购置、调整、校准、标识、建档、建维护记录、计划)。
5、        安排办公、实验场所。
6、        记录管理
7、        开展供应商调查、评价、选择并记录
8、        收集处理抱怨和意见。
9、        内部质量体系的审核(每年最少1次)
10、    管理评审(每年一次)
11、    写出复审申请书,准备申请材料。
二、     要提供的记录、计划、报告
1、        机构成立文件、法人证明
2、        任命文件、授权记录
3、        文件控制清单和发放登记表
4、        记录清单(包括格式清单、已产生的记录清单
5、        人员培训计划、培训考核记录、培训总结
6、        人员上岗证、人员档案
7、        仪器设备维护计划和记录,重要仪器的使用记录
8、        仪器设备标识
9、        仪器设备档案
10、    仪器设备检定证书、校准记录、检验记录、期间核查记录
11、    监督活动和检测结果质量控制记录
12、    比对试验或能力验证记录、报告和评审记录
13、    执行标准一览表
14、    相关法律法规一览表
15、    供应商名录及调查、评价、选择记录
16、    服务、供应品、消耗性材料、化学试剂验收记录
17、    内审计划、记录、报告、纠正措施验证记录
18、    管理评审记录报告
19、    改进工作(管理评审后)的计划
20、    抱怨收集、处理的记录
21、    样品抽取处理记录
22、    环境监测控制记录
23、   检测原始记录
24、    检验证书、报告
25、    在用仪器设备一览表
26、    仪器设备周期检定/校准计划
27、    方法确认的结果
28、    计算机软件验证记录
29、    开展新项目的评审记录
30、    合同评审记录
三、现场检验考核
按标准取样,按标准操作,按标准回答问题,按标准处理数据

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