ISO9001:2000与ISO9001:2008变化情况对照表
序号
变化条款
ISO9001:2000标准内容
ISO9001:2008修订后内容
解释
1
引言0.1条款
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰
2
4.1 a)
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；
重在确定与组织质量管理体系所需的过程，并应用这些过程。
3
增加了4.1条款中的注2
 
注2：7.4采购条款的要求也可适用于外包过程。
4.1增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。
4
4.2.1增加注2
 
注2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。
该注解使"文件化的程序"这一术语的含义更加广泛，更加便于操作，避免了原来的"一个要求、一个程序"教条主义繁琐。
5
4.2.3 f)
f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发；
4.2.3 f)条款对外部来源文件增加了一个定语"策划和运作质量管理体系所必需的"，使外来文件的管控范围大大缩小，要求更加明确。
6
5.5.2
最高管理者应指定一名管理者
最高管理者应指定一名该组织的管理者
5.5.2条款在"管理层的一名成员"前增加限定语"该组织的"，明确了管理者代表不得临时外聘。
7
6.2
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。
扩大了人员范围
8
6.2.2b)
b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；
c）评价所采取措施的有效性
b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力；
c)确保达成必须的能力；
标准关注的是确保其工作影响产品要求符合性的人员应具备所需能力，弱化了对采取措施（培训等）进行效果评价的要求,强调实际能力。
9
6.3c)
c）支持性服务（如运输或通讯）。
c)支持性服务（如运输、通讯