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ISO9001:2000的有关条款与ISO9001:94主要区别

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1范围
1.1总则
增加了"通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客满意"的内容。
1.2应用
由于ISO9001:2000取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003,增加了"允许剪裁"的内容,并规定"剪裁"仅限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。

3术语和定义
采用了新的供应链术语: 供方--组织--顾客术语"供方"、"组织"分别替代了ISO9001:94标准中使用的术语"分承包方"、"供方"

4质量管理体系
4.1总要求
1)更加强调持续改进的要求。
2)阐明了实施质量管理体系必须执行的步骤,要求组织运用过程的方法进行管理。 4.2文件的要求
4.2.1总则
1)明确了质量管理体系文件包括:
a 质量方针和质量目标
b 质量手册
c 本标准所要求的形成文件的程序
d 组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。
e 本标准要求的质量记录
2)减少了"形成文件的程序"的强制性规定要求,强调组织应根据实际情况编制文件。

4.2.2质量手册
1) 明确了"包括任何剪裁的细节与合理化"的要求。
2)淡化了对质量管理体系文件结构的要求。

5.管理职责
5.1管理承诺
增加了"向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性"的内容

5.2以顾客为中心
本条款为新增条款,规定"最高管理者应以实现顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足"。

5.3质量方针
1) 明确了对"持续改进质量管理体系有效性的承诺"的要求;
2)增加了"提供制定和评审质量目标的框架"的要求。

5.4策划
5.4.1质量目标
1)明确了在组织内部的相应职能和层次上建立质量目标;
2)明确了质量目标应是可测量的。

5.4.2质量管理体系策划
1)明确了质量管理体系的策划是为了满足质量目标以及条款4.1的要求;
2) 增加了"在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性"的要求。

5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
增加了"沟通"的要求。

5.5.2管理者代表
1) 增加了管理者代表职责和权限"包括所需要的改进"的要求;
2)增加了管理者代表职责和权限"确保整个组织内提高对顾客要求的认知"的要求。

5.5.3内部沟通
本条款为新增条款,要求"建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通"。

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

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