第三讲：质 量 管 理 体 系 要 求
第一节 标准 1～3条的介绍
1 范围
1.1 总则(请看标准内容)
标准的目的：质量保证的目的，用来证实质量保证已经达到了9001的水平；通过贯彻标准建设体系，达到顾客满意的目的。
9001提供、满足顾客和适用法律法规要求的，保证符合顾客和适用法律法规要求，那都是站在顾客的立场上，它只强调顾客，没有强调同时要满足相关方的要求。9004就是要满足相关方的要求。顾客的要求后面经常缀上法律法规的要求，它认为法律法规的要求是必须要满足的，满足顾客的要求同时必须要满足法律法规的要求，而且从根本上说法律法规是最大多数顾客的根本利益所在。法律法规的要求从标准化的角度上讲是强制性的标准，法律和法规引用技术内容，引用了强制性的标准。

例如：产品——是过程的结果，过程的结果可能还有点副产品。比如生产化学药品，排污就是副产品。副产品的处理应满足法律和法规的要求。
1.2 应用(请看标准内容)
前一个版本对质量体系要求方面有三个模式（标准）：9001、9002、9003
9001—适用于包括生产的全过程（包括设计）
9002—不包括设计
9003—适用于提供产品的过程基本上用检验就可以满足顾客要求的。比如：停车场；仓储类。
现在的版本为综合版本。如果一个单位没有设计这个活动，是否可以不满足设计这项活动，可以由此引出。
1）明确本标准的通用性
产品是过程的结果，不管什么组织，过程有了结果那就是产品。
从质量管理的角度讲，把产品分成了几种类别：
硬件（如发动机机械零件等）、软件（如计算机程序等）、流程性产品（如液体、粉沫、电缆等）、服务（如运输等）
硬件：有固定形状的有形产品；
流程性产品：没有固定形状的；
为什么硬件还要分成流程性产品，因为考虑到生产过程不同，在生产过程中质量管理和质量控制的手段完全不同，流程性产品往往是通过一个流程从原材料就出成品了，硬件产品基本上是进原材料，出零部件，然后零部件再组装，组装成部件，然后再组装，最后再组装成产品。

提供什么样的产品，就决定需要什么样的过程，所以产品和过程是密切相联的。
如果是组合性的产品的时候，要分清它的主要成份（也就是主导成份）
比如：汽车有硬件、软件和服务
服务类的产品不是单纯的服务类，经常是硬件和服务之间的组合。组合的主导成份是在一定的范围上。有时提供的组合产品是偏重于服务的，就要把质量管理或质量控制的主要方面放在对服务的控制上；有时提供的组合产品是偏重于硬件的，就要把质量管理或质量控制的重点转移到对硬件的管理上。