（国食药监械[2006]412号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：


    一次性使用输液（血）器国家标准GB8368(9)-2005已于2006年7月1日实施。为了保证产品的安全有效，进一步加强产品上市后的监管，合理有效利用资源，现就有关事宜通知如下：


    一、自2006年7月1日起，有关生产企业应按照新标准组织生产输液（血）器。


    二、2002年获准注册的一次性使用输液器、一次性使用输血器及一次性使用静脉输液针产品，其医疗器械注册证有效期延长至2006年12月31日。


    三、生产企业可继续使用原产品说明书、标签和包装标识至2006年12月31日。


   


国家食品药品监督管理局


二○○六年八月四日