确认方式有那些,是否可行?
(4)             确认是否在产品交付或实施前进行?
(5)             是否保持了确认及其任何措施\实施的记录?
7.3.7 设计与开发更改的控制
应识别设计开发的饿更改,并保持记录.适当时,应对设计开发的更改进行评审\验证和确认,并在实施前得到批准.设计开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响.
更改评审结果及任何必要措施的记录应以保持.
7.3.7 设计与开发更改的控制----理解要点
1)  对设计开发的更改,包括对已输出的产品设计的更改.
2)  适当时应对其进行评审,验证,确认.
3)  评审应包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响.
4)  更改在实施前应经授权人批准.
5)  保持更改记录.
7.3.7 设计与开发更改的饿控制----审核思路
(1)             组织是否存在产品设计的更改?
(2)             更改是否进行了评审\验证和确认活动?
(3)             评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?
(4)             更改是否在实施前经授权人批准?
(5)             是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其落实情况)
        7.4 采购
        7.4.1 采购过程
        7.4.2 采购信息
        7.4.3 采购产品的验证
       
        7.4.1 采购过程
        组织应确保采购的产品符合规定的采购要求.对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响.
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方.应制定选择\评价和重新评价的准则.评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持.
7.4.1 采购过程----理解要点
1) 组织采购的产品质量直接影响到组织的产品质量,因此应对其采购过程进行控制.
2) 控制采购过程的目的是确保采购的产品符合规定的采购要求.
3)组织需要控制的采购产品包括外购原材料\原器件\外协件等,还包括外包过程的产品(如外委产品设计\工艺性协作\外协件加工\外包施工和运输等)
5)  不同的采购产品对组织的产品质量影响程度不同,因此,组织对其控制的程度也应不同.
6)  组织应指定选择\评价和重新评价的准则.
7)  组织在制定选择\评价和重新评价的准则时,可考虑以下因素:
)供方生产所供产品的能力(如生产许可证\营业执照)
)所供产品的合格状况(如有无权威机构出具的合格证)
)所供产品的经营状况(访问其顾客了解以往经营业绩和诚信程度)
)供方的财务状况\资信程度.
)供方的质量管理水平(产品\体系认证信息)