4)  是否有顾客反馈信息,如有顾客抱怨是否得到处置?
7.3 设计与开发
7.3.1 设计与开发的策划
7.3.2 设计与开发的输入
7.3.3 设计与开发的输出
7.3.4 设计与开发的评审
7.3.5 设计与开发的验证
7.3.6 设计与开发的确认
7.3.7 设计与开发的更改控制
  
7.3.1 设计与开发的策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制.在进行设计与开发策划时,组织应确定:
a)设计开发阶段;
b)适于每个设计与开发阶段的评审,验证和确认活动;
c)设计与开发的职责和权限.
组织应对参与设计与开发的不同部门之间的接口实施管理,以确保有效沟通,并明确职责分工.
随设计与开发的进展,在适当时策划的输出应予以更新.
7.3.1 设计与开发的策划----理解要点
1)  设计与开发:指将要求转化为产品,过程或体系规定特性或规范的一组过程.
2)  设计与开发的对象可以是产品\过程\体系;
3)  本条款所指是产品的设计与开发;
4)  对任何一产品的设计与开发的策划,应确保三项内容:
a)设计与开发阶段;
b)适于每个设计与开发阶段的评审,验证和确认活动;
c)设计与开发的职责和权限.
5)  管理好参与设计与开发的各有关部门之间的接口,并明确职责分工;
6)  策划的输出(如设计计划),随设计与开发的进展在必要时予以更新.
7.3.1 设计与开发的策划----审核思路
1)  组织是否有产品的设计与开发活动?
2)  对哪些产品有设计与开发活动?
3)  对产品设计与开发是否有策划任务书或计划书?
4)  其内容是否包括了标准中要求的三个内容?
5)  参与设计的各个部门之间的接口是否清楚,职责分工是否明确?
6)  策划的输出是否有变更?变更是否适宜有效?
7.3.2 设计与开发的输入
应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.1),这些应包括:
a)功能和性能要求;
b)适用的法律法规要求;
c)适用时,以前类似设计提供的信息;
d)设计与开发所必须的其他要求.
应对这些输入进行评审,以确保其充分性和适宜性.要求应完整,清楚,并不能自相矛盾.
7.3.2 设计与开发的输入----理解要点
1)  设计与开发的输入是实施设计与开发活动的依据和基础;
2)  设计与开发的输入应包括四项要求(见7.3.2)
3)  对这些输入应进行评审,以确保充分和适宜;
4)  所确定的输入应有记录;
5)  设计与开发输入的形式:如设计与开发任务书.
7.3.2 设计与开发的输入----审核思路
1)