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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第107号)

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(国食药监安[2006]396号)        按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京太真子医药保健品开发中心等66家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号北京太真子医药保健品开发中心口服液京H0207北京宝树堂科技药业有限公司片剂、散剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、乳膏剂、颗粒剂、口服液京H0211北京天圣药业有限公司中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)京H0216秦皇岛康邦兴达制药有限公司软胶囊剂冀H0232涿州东乐制药有限公司原料药(甲钴胺)冀H0235山西星灵中药饮片有限公司中药饮片(净制、切制、炒、烫、蒸、煮、燀、制霜、煨、炙)晋H0132山西普德药业有限公司原料药(门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、奥扎格雷、维库溴铵、乙酰硫脲、盐酸纳洛酮)晋H0133山西威奇达药业有限公司无菌原料药(硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠)晋H0134山西泰盛制药有限公司无菌原料药(细辛脑、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸甲氯芬酯、卡络磺钠、头孢米诺钠)晋H0135上海运佳黄浦制药有限公司滴眼剂沪H0212上海罗氏制药有限公司片剂(高致敏车间)沪H0213上海新亚药业闵行有限公司滴耳剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用)(激素类)沪H0214江苏祥瑞药业有限公司胶囊剂苏H0423苏州第五制药厂有限公司原料药(葡醛内酯、呋喃西林、呋喃唑酮、对乙酰氨基酚)苏H0424江苏正大天晴药业股份有限公司原料药(阿德福韦酯、羟乙基淀粉130/0.4、地奥司明)苏H0428南京星银药业有限公司口服溶液剂苏H0429卫材(中国)药业有限公司片剂苏H0430江苏江山制药有限公司原料药(维生素C)苏H0431江苏豪森药业股份有限公司无菌原料药(头孢菌素类:硫酸头孢噻利)、原料药(盐酸罗哌卡因)、片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)苏H0432张家港丰达制药有限公司原料药(茴三硫)苏H0433亳州市远光中药饮片厂中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)皖H0177安徽精方药业股份有限公司硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、片剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂皖H0178安徽丰原铜陵中药饮片有限公司中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)皖H0179湖南正源中药饮片有限公司中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)]湘H0154湖南敬和堂制药有限公司片剂湘H0155福寿堂制药有限公司口服液湘H0156重庆桑田药业有限公司片剂、硬胶囊剂渝H0117杏辉天力(杭州)药业有限公司软膏剂、栓剂浙H0317浙江新东港药业股份有限公司原料药(奈韦拉平)浙H0336浙江天台药业有限公司原料药(盐酸克林霉素)浙H0337浙江台州海神制药有限公司原料药(碘海醇)浙H0338浙江仙居君业药业有限公司原料药(米非司酮)浙H0339浙江震元制药有限公司原料药(美他多辛)、片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)浙H0340杭州民生药业集团有限公司原料药(托芬那酸、双羟萘酸噻嘧啶)浙H0341浙江昂利康制药有限公司原料药(西沙必利)、片剂、胶囊剂浙H0342浙江为康制药有限公司胶囊剂浙H0343浙江华海药业股份有限公司原料药(福辛普利钠)浙H0344海南长安国际制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂琼H0092海南碧凯药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂栓剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、原料药(奥扎格雷钠)琼H0093陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司颗粒剂、软胶囊剂、丸剂(浓缩丸)、糖浆剂、软膏剂陕H0195西安海大药业股份有限公司片剂陕H0196咸阳步长制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂陕H0204陕西天禄堂制药有限责任公司软膏剂陕H0205陕西白鹿制药股份有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、口服溶液剂陕H0206湖北制药有限公司原料药(劳拉西泮、司坦唑醇)鄂H0213武汉启瑞药业有限公司原料药(门冬氨酸鸟氨酸)鄂H0214湖北潜江制药股份有限公司滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(托吡卡胺、天门冬氨酸洛美沙星、利巴韦林、阿昔洛韦、色甘酸钠、盐酸萘甲唑林、加替沙星、萘哌地尔、聚乙烯醇、甲磺酸加贝酯)鄂H0215广西亿康药业股份有限公司乳膏剂桂H0168广西嘉进药业有限公司硬胶囊剂桂H0169广西古方药业有限公司硬胶囊剂桂H0171辽宁天龙药业有限公司粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂H3920吉林省银河制药厂大容量注射剂H3921江苏恩华药业集团有限公司小容量注射剂H3922延边大学草仙药业有限公司大容量注射剂H3923广西河丰药业有限责任公司小容量注射剂(含抗肿瘤类)H3924辽源市迪康药业有限责任公司冻干粉针剂(抗肿瘤药)H3925浙江贝得药业有限公司粉针剂(头孢菌素类)H3926东莞市普济药业有限公司大容量注射剂H3927江苏奥赛康药业有限公司小容量注射剂(抗肿瘤药)H3928浙江亚太药业股份有限公司冻干粉针剂(第二车间)H3929浙江医药股份有限公司新昌制药厂大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂H3930安徽省先锋制药有限公司粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂H3931广东康芝制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)H3932浙江佐力药业股份有限公司冻干粉针剂H3933西安回天血液制品有限责任公司血液制品H3934丽珠集团利民制药厂大容量注射剂、小容量注射剂H3938

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