是质量管理和质量保证的客观需要 

起源于 50 年代的美国军用标准： MIL-Q-9858A-1963 质量大纲要求 MIL-I-45208A-1963 检验系统要求  

各国也分别制订了许多关于锅炉与压力容器、核工业等质量 保证标准 

1979年英国制订了质量保证标准 BS 5750 

80年代初法国、瑞士、澳大利亚、荷兰、挪威、南非等国也分别制订了质量保证的国家标准

1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会--TC176  

成员有美、英、法、加、西德、南非、澳大利亚、挪威、瑞士、日本等  

1986至1987年制订了 ISO 8402:1986、ISO 9000-9004:1987等标准， 1992年已有48个国家（地区）采用此标准，到1994年上升至75个国家 （地区），2000年已超过100个国家（地区）  

1994年进行一次修订，形成 ISO 9000:1994，中国宣布等同采用此 标准  

国际标准化组织将在 2000的年底再次修订此标准，现ISO9000:2000版 

ISO 9000:2000 版标准已颁布的三个基本文件 

ISO 9000：2000 《质量管理体系 基础和术语》 

ISO 9001：2000 《质量管理体系 要求》 

ISO 9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 

ISO 9000:2000 版标准还将颁布的一个文件 

建立质量管理体系的必要性 

要得到各方面的认可 

顾客或最终消费者的认可 

政府机构的认可 

投资方的认可 

社会的认可 

舆论、媒体的认可 唯一客观、公正和有效的途径－－认证 

建立质量管理体系的好处 

有助于打开国际市场 

加入 WTO 的要求 

拓展国内市场 

参与国家指定的项目 

使企业的整体管理水平得到优化 

降低质量成本，提高效益 

为顾客建立信心，减少重复性的审核 

满足顾客期望，提高竞争优势

协调与相关方的关系，使企业得到长远的发展 

争取投资 

争取与外界的合作机会 

以事实为依据，使企业得到持续改进 

为企业建立其他管理体系提供坚实的基础