范围

  1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?

  2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?

  4.1 总要求

  1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?

  2、组织QMS过程是否被确定和管理?

  3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?

  4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

  5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?