产品设计和开发是产品实现的关键环B，它关系到企业的生存与发展，也是企业发8的基本要素和条件。高水平、高质量、高标①的设计和开发，既能充分满足产品的固有《性和规范，又能为产品后续过程的实现（采③、生产、技术管理、检测、检测试验设备的确8等）提供可靠的依据。好的产品设计，不仅8确保产品质量，满足用户的期望和要求．还可以为产品的市场开发打下很好的基础。所以，对产品质量的控制应从设计阶段开始，这是保证产品质量的一个重要手段。
    一、存在问题
    按照ISO9OO1：2000标准的要求，组织的新产品设计和开发过程分为7个阶段，即策划、输入、输出、评审、验证、更改。这7个阶段常见的问题有以下几点。
    1、有些组织在进行产品设计和开发策划时，对7个阶段的界定不明确，常常忽略了不同专业间的接口与管理。各阶段应做的工作也不具体，在评审、验证、确认等阶段中均未制定详细的计划。另外，对于不同的项目，经常采用同一种科研设计模式，加长了研发周期，贻误了市场商机。
    2、有些组织在确定与产品要求有关的设计输人时，其文件的完整性、规范性、准确性不到位，部分内容不具体、不明确，致使设计输出文件的质量存在缺陷。
    3、在设计评审阶段，有些组织对输出文件评审采用的方法单一或不当，影响了评审的有效性。
    4、在设计验证阶段，有些组织的验证方式与方法不当，没有做到在验证中识别问题并提出相应的纠正措施。有的组织甚至将新产品试制与"批投"混淆，未能在产品设计、工艺、工装、图纸、产品标准等技术文件的系统性、全面性、符合性方面进行验证。
    5、在产品设计确认阶段，有些组织对新产品确认的目的不清晰、确认的要求不具体，造成确认后的技术文件不能指导生产井解决生产中遇到的技术问题。
    6、有些组织对设计变更的评审、验证、确认流于形式，未充分考虑设计更改对产品组件。部件、已交付产品、用户及库存产品的影响。
    二、应对措施
    1、设计策划阶段应采取的措施
    ①立项前应进行广泛的市场调研和论证，在此基础上进行产品定位，并确保了解用户的期望与要求；掌握国家、行业的相关标准，满足这些要求。
    ②确定产品开发的突破口，明确关键技术和难点。
    ③制定详细可行的产品开发计划，充分考虑项目的复杂性、难度、企业的能力、资源等因素，明确项目参与人员及各阶段的具体任务和完成时间。
    ④在计划中明确评审、验证、确认的方法、内容、时间和责任人。对人员的资格要求应在相应文件或计划中明确，实现计划的指导性与操作性。