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ISO9000:2005标准修订内容的新变化

最近更新:2014/7/21 | 人气: 86345


—— 3.4有关过程和产品的术语

原有5个术语,其中3.4.1过程、3.4.2产品、3.4.4设计和开发、3.4.5程序四个术语含义均没有发生变化。只是“3.4.3项目注4”中ISO10006:1997修订为ISO10006:2003。

—— 3.5有关特性的术语

原有4个术语(3.5.1特性、3.5.2质量特性、3.5.3可信性、3.5.4可追溯性)均没有发生变化。

—— 3.6有关符合性的术语

原有13个术语,其中3.6.2不符合、3.6.3缺陷、3.6.4预防措施、3.6.5纠正措施、3.6.6纠正、3.6.7返工、3.6.8降级、3.6.9返修、3.6.10报废、3.6.11让步、3.6.12偏离许可、3.6.13放行十二个术语均没有发生变化。

“3.6.1符合”中原“注1”的内容取消。

—— 3.7有关文件的术语

原有6个术语(3.7.1信息、3.7.2文件、3.7.3规范、3.7.4质量手册、3.7.5质量计划、3.7.6记录)均没有发生变化。

—— 3.8有关检查的术语

原有7个术语(3.8.1客观证据、3.8.2检查、3.8.3试验、3.8.4验证、3.8.5确认、3.8.6鉴定过程、3.8.7评审)均没有发生变化。

—— 3.9有关审核的术语

原有12 个术语,现为14个术语,新增2个术语。其中3.9.4审核证据、3.9.5审核发现、3.9.6审核结论、3.9.8受审核方四个术语没有发生变化。 3.9.1审核、3.9.2审核方案、3.9.3审核准则、3.9.7审核委托方、3.9.9审核员、3.9.10审核组、3.9.11技术专家内容有修订,新增术语为“3.9.12审核计划(audit plan)”、“3.9.13审核范围(audit scope)”,原“3.9.12才能”在标准中的顺序号修订为3.9.14。

“3.9注:3.9中的术语和定义已在预计发布的ISO19011中编制,在该标准中这些术语可能随之有变化”内容取消。

“3.9.1 审核”中原来“注”的内容分解为4个注解,层次更加清晰。注1描述了原内部审核的概念,同时新增加一句话:在很多情况下,尤其在小型组织,独立性是由审核活动相关职责规定的自由性所决定的。注2描述了原外部审核包括第二方审核、第三方审核的相关内容。注3描述了结合审核的概念,原有“如果质量和环境管理体系一起审核”内容调整为“两个或更多的管理体系一起审核”,描述更加合理,不特指某体系。注4描述了联合审核的概念,内容没有变化。

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