TS16949-工艺和环境控制程序
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⒈目的:
对生产工艺和生产环境进行控制,确保生产工艺的正确性及产品按正确的生产工艺进行加工,并保证生产设施和生产产品处于清洁、有序的状态。
⒉范围:
适用于各生产车间工序加工过程及生产设施和生产产品所处的现场环境的管理工作。
⒊职责:
3·1 技术部负责生产工艺的制订、验证工作,监督工艺的正确实施。
3·2 生产部负责按工艺路线要求组织生产,并与技术部、生产车间组织协调机床设备的维修保养工作,工装的准备和管理工作。
3·3 各生产车间负责生产的组织、设备的保养、工艺文件的贯彻、工装和工位器具的使用管理、生产环境的管理以及产品的标识和可追溯性工作。
3·4 财务部组织对员工的培训、考核,生产部予以配合。
3·5 生产部负责对进厂物资和工序的检验、计量管理工作。
⒋工作程序:
4·1 工艺文件的制订
4·1·1 技术部根据产品的设计要求、国家及行业的标准,按照《技术文件和资料控制程序》,编制满足质量、效率、成本原则的工艺文件。工艺文件对各加工工序的技术要求、机床工装调整、检验等内容的规定应能够满足质量控制的程度。工艺文件一般包括工艺流程图、作业指导书(或工艺卡)、检验指导书、统计技术等内容。
4·1·2 在试制新产品或者内、外沟道尺寸需定配时可制订临时作业指导书,其制订、发放、修改按《技术文件和资料控制程序》执行。
4·2 作业准备与验证
4·2·1 生产部根据合同要求、销售计划和在制品情况编制生产计划。生产计划应考虑对成本的影响,调度产品的投放批量和型号,以防止物流对生产秩序和环境的不良影响。
4·2·2 生产部要及时做好生产辅料、工艺装备、设备备件和工位器具的准备工作,并协助车间及仓库做好管理工作。
4·2·3 生产部按《产品标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行管理,要保持车间产品标识的唯一性和可追溯性。
4·2·4 技术部每半年一次与车间工段管理人员共同进行工序能力分析测算,以保证工序能力的控制,同时验证工艺是否满足质量控制要求。当工序能力不足时,应分析原因,及时采取纠正措施。
4·2·5 无论何时进行作业准备(如初始运行、材料/工艺更改、运行时间长短停顿),技术部都必须组织工艺验证,明确能否生产,并作好验证记录,包括过程更改生效日期的记录。
4·3 工序质量控制:
技术部根据产品质量特性的重要性,找出影响关键质量特性的项目和严重影响其他工序加工的重要质量特性的项目所在的工序,以工艺文件形式确定特殊特性,建立《关键工序控制记录表》。
4·3·1